

每经记者|陈星 每经剪辑|程鹏 黄胜
记者|陈星
剪辑|程鹏黄胜杜波 校对|金冥羽
在中国男性健康的遮盖旯旮里,一场握续二十余年的商场暗战,正迎来新的变局。
仍是,一粒蓝色小药片界说了一个时间。行动公共首款口服ED(勃起功能拦阻)挽回药物,辉瑞的万艾可于1998年横空出世,2000年参加中国,从此“伟哥”一词成了这个品类的代名词。紧随其后,礼来的希爱力以“36小时长效”的各别化定位入局,与万艾可、拜耳艾力达酿成外资三足鼎峙的阵势。直到2014年,白云山的金戈以国产首仿身份登场,用价钱上风撕开了一说念口子,将商场改写为“国居品牌主导、原研药拒接”的新场所。
关联词,其时辰行至2026年,这三个名字背后的故事正在被重新书写。万艾可濒临专利陡壁后的握续萎缩,希爱力被母公司礼来安定剥离,而曾沿路呼吁大进的金戈,也迎来了我方的“中年危险”。
“伟哥”中国上市20年:
老药走到了侥幸分野的路口
万艾可、希爱力和金戈,同属于一类药物——PDE5扼制剂。它们的药理机制调换,但它们的降生、因素与江湖地位却天差地远。
万艾但是“伟哥”一词的泉源。它的有用因素是枸橼酸西地那非,由辉瑞研发,是公共第一款ED口服药,亦然这个品类的不二鲜艳。上市后的十多年里,它简直附近了公共商场。
希爱力则是“老二”的逆袭。它的有用因素是他达拉非,由礼来研发,2005年参加中国。与万艾可最大的不同在于药效时长——希爱力长达36小时,亦然唯独同期获批用于挽回ED和良性前哨腺增生(BPH)的PDE5扼制剂。
金戈是自后者,亦然搅局者。它与万艾可的因素澈底调换,都是西地那非,但它是国产仿制药。2014年上市时,白云山给它定的战术通俗残酷:同剂量价钱降30%,单次用药剂量减半,患者单次浪费比原研药低60%。这一刀,砍出了自后十年的阵势。
从万艾可2000年在中国上市算起,这一男科药物商场在昔日二十余年间,演出了一出从“外资附近”到“国产替代”、再到“群雄混战”的生意变迁史。外资从附近到被“剥离”,国产仿制药从呼吁大进到掉头向下,这款老药再度走到了侥幸分野的路口。
其中,万艾可行动创始者,从百元一派的“神药”沦为价钱战中的参与者,但凭借品牌积淀仍在院外商场占据弹丸之地。
希爱力行动各别化竞争者,从礼来的中枢钞票变为被剥离的非中枢业务,但在好意思纳里尼手中转向院外商场后,2024年仍保有约9.35亿元的销售额。
金戈行动国产替代的前卫,从零起步登顶行业第一,却在仿制药内卷中堕入“量价都跌”的困局。而新一批国产蜕变药,正在尝试用临床价值的各别化,跳出价钱战的泥潭。
希爱力“退场”:
从明星单品到被剥离的钞票
希爱力的故事,是一部典型的原研药人命周期教科书。
2007年,希爱力公共销售额初度窒碍12亿好意思元,直逼万艾可当年的销售额。2017年,其公共销售额达到23.23亿好意思元的峰值。但尔后,专利到期与仿制药的冲击,让这条增长弧线急转直下。
在中国商场,希爱力还遭受了另一重打击。2020年4月,希爱力的ED用途专利在中国到期。同庚,他达拉非片被纳入第二批国度药品集采目次,礼来未能中标。当年,希爱力在病院端的销售额下滑近60%。集采丢标的遵循立竿见影——2024年数据露馅,公立病院他达拉非销量中,廉正天晴一家就占了三成以上,而原研希爱力仅占不到两成。
配资网2021年,礼来将希爱力的中国内地商场权利卖给了意大利生物制药公司好意思纳里尼。彼时礼来方面采纳媒体采访时示意,此举是为聚拢资源加快礼来制药在糖尿病、肿瘤、自体免疫、痛楚和神经退行性疾病五大挽回畛域的发展。仍是的重磅居品,从此成为母公司的“非中枢钞票”。
如今,这一剥离仍在连续。2026年3月,十大期货配资平台裕利医药秘书收购希爱力在中国香港、中国澳门及韩国的全部权利,包括商标权、居品注册批准权以及分娩技巧许可。这次收购完成后,裕利医药在亚洲握有希爱力权利的商场数目由原有的8个扩大至11个。
不外,转向院外商场后,希爱力反而找到了新的糊口空间。米内网数据露馅,2024年,希爱力在病院销售额仅剩5320万元,但在药店和网店的销售额永诀达到4.26亿元和5.09亿元,共计9.35亿元。
3月24日,记者将希爱力其他区域商场的权利策动等问题发送至礼来制药邮箱,但贬抑发稿时未取得恢复。
金戈的“中年危险”:
从呼吁大进到掉头向下
如若说希爱力的退场是原研药的宿命,那么金戈的下滑,则折射出仿制药商场的集体逆境。
金戈是白云山的中枢单品,上市首年销售额破7亿元,2016年商场占有率飙升至49%,卓绝万艾可跃居行业第一。2017年,其市占率进一步升至55%,稳坐头把交椅。2019年,金戈在销售额和销售量上细腻卓绝万艾可,成为国内抗ED药物的一哥。2023年,金戈销售额达到12.90亿元的历史峰值,销售量窒碍1亿片,毛利率永恒保管在90%以上。它不仅是白云山最收货的单品,也成了国产仿制药逆袭的标志性案例。
但拐点在2024年到来。白云山年报露馅,金戈当年销售额同比下落近两成,销售量下落超一成,库存激增近五成。2025年,下滑仍在连续——全年销量约7987万片,较上年再少近800万片,收入同比下滑26.18%。这是金戈继2024年销量、营收初度双降后,第二年连续下滑。
贬抑2025年3月,国内已有近50家企业取得西地那非仿制药批文,累计受理的仿制药请求达137条;他达拉非仿制药企业已普及70家,获批批文(含多规格)超100个。
玩家接连涌入的径直遵循是价钱战。2020年,都鲁制药的枸橼酸西地那非片以每片2.08元的报价,降幅达92%,成为当年集采唯独一个独家中标的品种,金戈和万艾可一同出局。到2023年上半年,千威在公立病院的商场份额已是万艾可的近两倍,而金戈在公立病院的销售额简直归零。
即使在院外商场,价钱战也莫得停歇。在电商平台上,万艾可50mg片的最大优惠后单价已降至29.8元,较上市初期百元以上单价降幅超70%。金戈的同规格居品也早已告别百元时间。
金戈的“中年危险”,本色上是仿制药红利见顶的势必。当首仿的时辰窗口关闭,当价钱战打到地板价,当存量商场的挤压趋于极限,增长的故事就讲不下去了。不外,从白云山的主要居品看,金戈依旧是其收入最高的居品。
若何解围?
如若说供给侧的“内卷”是这场变局的明线,那么需求侧的变化则是更深层的暗潮。
面对困局,玩家们正在寻找新的解围想法。剂型蜕变是其中一条路。检索国度药监局数据库不错看到,从鄙俗片到口崩片、干混悬剂,形态日益多元。口崩片、口服混悬液、口溶膜等新剂型,试图用“无需饮水”“进口即化”“隐敝服用”的体验感,从传统片剂手中抢走用户。
国产1类蜕变药也在这一年运转密集登场。2025年7月8日、7月22日,半个月内两款国产ED新药接连获批:旺山旺水的昂伟达(盐酸司好意思那非片)和扬子江药业的泰妥妥(盐酸妥诺达非片),试图用更优的反作用谱和更高的遴选性,挑战PDE5扼制剂的既有阵势。
从万艾可开启的“蓝色小药片”时间,如今,这场游戏正在参加新阶段。原研药在剥离,仿制药在内卷,新剂型在解围,需求端在变迁。当“伟哥”们集体迎来中年危险,确凿的问题梗概不是“谁将胜出”,而是这个商场,还能长出若何的新故事?
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